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鍵嘉關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)JT-001

型號(hào)規(guī)格

JT-001

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由機(jī)械臂臺(tái)車、光學(xué)定位臺(tái)車、控制臺(tái)車、髖關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件（Ariel，發(fā)布版本 2）、膝關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件（Tarvos，發(fā)布版本 1）、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成，詳見附頁。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品僅與經(jīng)驗(yàn)證的關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用，在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于手術(shù)工具和關(guān)節(jié)假體的導(dǎo)航定位。

適用范圍與臨床流程

適用范圍演變：

初始批準(zhǔn)：僅用于成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，輔助完成髖臼打磨、股骨截骨和假體安裝的導(dǎo)航定位。

后續(xù)擴(kuò)展：升級(jí)為 “ARTHROBOT髖膝多應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人" 后，其適用范圍擴(kuò)展至成人髖關(guān)節(jié)置換和全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。這實(shí)現(xiàn)了一臺(tái)設(shè)備兼容兩種高發(fā)關(guān)節(jié)置換手術(shù)，顯著提升了設(shè)備的臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。

臨床使用流程：手術(shù)流程分為三步：

術(shù)前計(jì)劃：醫(yī)生基于CT數(shù)據(jù)在軟件中進(jìn)行三維規(guī)劃，確定假體型號(hào)、安放位置及安全邊界。

術(shù)中注冊：通過光學(xué)定位，將患者的解剖結(jié)構(gòu)與術(shù)前三維圖像進(jìn)行匹配（空間配準(zhǔn)）。

術(shù)中引導(dǎo)：機(jī)械臂按照手術(shù)計(jì)劃自動(dòng)運(yùn)動(dòng)到預(yù)定位置，在安全邊界內(nèi)輔助醫(yī)生進(jìn)行截骨、打磨和假體植入。

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型號(hào)規(guī)格

JT-001

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該產(chǎn)品由機(jī)械臂臺(tái)車、光學(xué)定位臺(tái)車、控制臺(tái)車、髖關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件（Ariel，發(fā)布版本 2）、膝關(guān)節(jié)置換規(guī)劃軟件（Tarvos，發(fā)布版本 1）、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成，詳見附頁。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品僅與經(jīng)驗(yàn)證的關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用，在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于手術(shù)工具和關(guān)節(jié)假體的導(dǎo)航定位。

適用范圍與臨床流程

適用范圍演變：

初始批準(zhǔn)：僅用于成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，輔助完成髖臼打磨、股骨截骨和假體安裝的導(dǎo)航定位。

后續(xù)擴(kuò)展：升級(jí)為 “ARTHROBOT髖膝多應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人" 后，其適用范圍擴(kuò)展至成人髖關(guān)節(jié)置換和全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。這實(shí)現(xiàn)了一臺(tái)設(shè)備兼容兩種高發(fā)關(guān)節(jié)置換手術(shù)，顯著提升了設(shè)備的臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。

臨床使用流程：手術(shù)流程分為三步：

術(shù)前計(jì)劃：醫(yī)生基于CT數(shù)據(jù)在軟件中進(jìn)行三維規(guī)劃，確定假體型號(hào)、安放位置及安全邊界。

術(shù)中注冊：通過光學(xué)定位，將患者的解剖結(jié)構(gòu)與術(shù)前三維圖像進(jìn)行匹配（空間配準(zhǔn)）。

術(shù)中引導(dǎo)：機(jī)械臂按照手術(shù)計(jì)劃自動(dòng)運(yùn)動(dòng)到預(yù)定位置，在安全邊界內(nèi)輔助醫(yī)生進(jìn)行截骨、打磨和假體植入。